Andreas Lange

Nachname	Lange
Vorname:	Andreas Johannes Josef
Company	Delbramed GmbH
Anschrift:	Alemannenstraße 20, 78665 Frittlingen
Telefon:	+49 7426/ 96404-00
Fax:	+49 7426/ 96404-06
E-Mail:	a.lange@delbramed.com
Internet:	www.delbramed.com
Geburtsland:	Deutschland

Aus- und Weiterbildung

Fachhochschulreife
Metallfachschule
Ausbildung zum Chirurgiemechaniker
Ausbildung zum Qualitätsmanager
Ausbildung zur Fachkraft für Arbeitssicherheit
Ausbildung zum Brandschutzsachverständiger
Ausbildung zum Rettungssanitäter
Fachhochschule Maschinenbau /Industrial MedTecVertiefung Materialwissenschaft und Qualitätsmanagement Ausbildereignung
Medizinprodukteberater
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
Interner Auditor
Leitender Auditor
Fachexperte für Aufbereitung und Sterilisation
Fachexperte für Reinstwasseraufbereitung
Fachexperte für Großschadensereignisse
Regelmäßige Fortbildung aufgrund des Auditors ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, ISO 17664, 21 CFR Part 820, MDSAP, ISO 17025, USP und Ph.Eur. – Normen, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, MDD und MDR
Validierungsbeauftragter
Laboratoryinspector
Fachexperte für GLP und EMVSterilisation (Beta, Gamma, Autoklav und ETO))

Qualitätsmanagement- Dienstleistungen, Regulatory Affairs Dienstleistungen, Trainings, PCCR Verantwortliche Person, Fachexperte- Dienstleistungen

Norm	Beschreibung
ISO 9001	Lead- Auditor
ISO 13485	Lead- Auditor
ISO 14001	Lead- Auditor
ISO 17025	Lead- Auditor
ISO 45001	Lead- Auditor
ISO 50001	Lead- Auditor
MDSAP	Lead- Auditor
MDD	Medical Device Directive 93/42/EWG + 2007/47/EC
MDR	Medical Device Regulation 2017-745

Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Pharma- und Gesundheitswesen.

Scope Nr.	Langbezeichnung
14	Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren
17	Metallerzeugung und -bearbeitung, Herstellung von Metallerzeugnissen
18	Maschinenbau
34	Forschung und Entwicklung
38	Gesundheitswesen
39	Erbringung von sonstigen öffentlichen und persönlichen Dienstleistungen

Mein persönlicher Leitspruch

„think fort the future“